Что такое дженерики?

Дженерик (мультиисточниковый лекарственный продукт) – медицинский препарат, фармацевтически равносильный и заменяемый с необычным (новейшим) медицинским препаратом и размещаемый на рынке после завершения времени действия его патента. ВОЗ.

Дженерик – тождественный либо биоэквивалентный уникальному медицинский препарат с одинаковой порцией, лечебной конфигурацией, отдачей, безопасностью, методом внедрения, качеством и зоной использования. Food and Drug Administration (Регулирование по наблюдению за фармацевтическими средствами и продуктами питания США).

Дженерик – лекарственный продукт, который имеет одинаковые численные и высококачественные сочетания серьезных элементов в одинаковой лечебной фигуре с необычным медицинским препаратом, и чья биоэквивалентность доказана в аналогичных исследовательских работах. European Medicines Agency (Европейское агентство по фармацевтическим средствам).

Термин «дженерик» зашел в обиход докторов и провизоров в 70-ые годы прошлого столетия. Его возникновение было обуславливается потребностью на дискурсивном уровне различать подлинный (в первый раз обобщенный) медицинский препарат от его копии.

В случае если представлять процесс образования нового медицинского препарата библейским языком, то «вначале была молекула». Потом действие данной молекулы поочередно испытывается на клетках, материях и животных (лабораторные и доклинические изучения). Следующая ступень — тяжелые изучения на людях (крепких добровольцах и больных больниц). В случае если все проверки пройдены благополучно, новинка фиксируется и вводится на лекарственный рынок. Этот процесс имеет громадные кратковременные (10-15 лет) и денежные (от 300 млрд. до 1 млн.) потери. Для покрытия расходов есть факультет патентной обороны: любой свежий медицинский препарат предохраняют патентом, действующим от 5 до 25 лет, в течение которых всеми правами на оригинал владеет только изготовитель, что дает возможность ему «отбить» денежные потери. По завершении времени действия патентной обороны право производить медицинский препарат с тождественной синтетической формулой имеет каждая лекарственная организация.

Безопасность: дженерик либо оригинал?

Какой медицинский препарат более безопасный? Ответ: оба. Нужно осознавать, что условия регуляторных органов к генерическим медицинским препаратам настолько же жесткие, как и к необычным. Никто не выпустит на рынок заготовка с неотчетливым профилем безопасности, так как крайне уж высока обязанность. Купить дженерики в Москве настолько же качественный, действенный, фармацевтически аккуратный и надежный, как и оригинал. При его изготовлении применяются такие же серьезные компоненты, владеющие подобным механизмом действия, что подразумевает тождественность как терапевтических результатов, так и возможных рисков.

Дженерики выгоднее оригиналов?

Сравнительно низкая стоимость — главное состязательное превосходство генерических медицинских препаратов. При этом непрезентабельная стоимость вовсе не говорит о более невысоком качестве: она определена тем, что компании-производители лекарственных копий ни цента не теряют на подготовку и изучения производительности и безопасности, так как все эти события проведены. Траты на изготовление препарата-копии составляют всего 5% от цены подлинника. Так что, отдельная стоимость подлинника и дженерика может отличаться намного, что делает заключительный реальным сохранением для тех, кто не в состоянии позволить себе бесполезные траты.