Вы находитесь здесь: Главная > Полезные статьи > Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Стоимость услуг по лицензированию – от 35 000 рублей.
Период декорирования лекарственной лицензии до 45 суток
Период действия: лицензия пожизненная.

Список бумаг и элементов для принятия лицензии на выполнение лекарственной работы
Нотариально подтвержденные копии учредительных бумаг: устав, образовательный контракт, акт (решение), копия доказательства о госрегистрации юрлица (ОГРН), копия доказательства о постановке на налоговый учет в налоговом органе (ИНН), коды ОКВЭД.
Указ на гендиректора, врача, копия диплома и трудовой книги, стаж более 3 лет, сертификат эксперта.
Заключение территориального Федерального центра санитарно-эпидемиологического наблюдения о соответствии производственных и пакгаузных помещений вчиненным условиям.
Заключение территориального органа Федеральной пожарной службы о соответствии производственных и пакгаузных помещений вчиненным условиям.
Бумаги, доказывающие право использования производственным местом (контракт аренды, субаренды, с доказательством права собственности, план ПИБа) + план-схема экспликация помещений, перечисление и предназначение офисов.
Содержание оснащения (по меньшей мере, 2 морозная двигателя с различными температурными режимами для сохранения лечебных средств). На оснащение с закончившимся сервисным сроком нужно предложить акт и контракт из компании, имеющей лицензию на выполнение техобслуживания лечебной техники) + копии сертификатов и сервисных талонов на это оснащение.
Содержание и содержание в трудоспособном пребывании средств пожарной обороны, пожарного водоснабжения и нужного для ликвидации пожара вычисленного припаса особых средств, а также содержание плана действий штата в случае пожара – контракт, план эвакуации.
Содержание в штате сотрудников (фармацевт, провизор), которые имеют высочайшее либо среднее особое, дополнительное формирование и особую подготовку, аналогичные условиям и нраву работ, копии дипломов, сертификатов.
Содержание увеличения квалификации сотрудников юридического лица (не намного реже одного раза в 5 лет) — копии бумаг.
Документ об уплате госпошлины (600 рублей. – за обсуждение заявления, 2000 рублей.- за выдачу лицензии).
Лекарственная лицензия выдается навечно.

Выдача лицензий на лекарственную деятельность возложена на Государственную службу по надзору в области здравоохранения и социального формирования.

Получить фармацевтическую лицензию можно в период, не преобладающий 45 дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и применяемых к нему бумаг. Лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности находящихся в обозначенных заявлении и бумагах данных, соответствие соискателя лицензии лицензионным условиям, в порядке, поставленном имеющимся законодательством РФ, и решает о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении.

  • Digg
  • Del.icio.us
  • StumbleUpon
  • Reddit
  • Twitter
  • RSS

Оставить комментарий