Фармацевтическая лицензия

В соответствии с Отечественным законодательством лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, исполняемая юридическими лицами и персональными бизнесменами в области послания созданных для лечебного использования лечебных средств, включающей оптовую, отдельную коммерцию фармацевтическими средствами и производство лечебных средств (фармацевтическая лицензия).

Список работ, на которые выдается фармацевтическая лицензия:

• розничная торговля фармацевтическими средствами и прочими продуктами, разрешенными к реализации через аптечные заведения (отдельная лицензия на лекарственную деятельность);
• производство лечебных средств по рецептам медицинских работников, прописям и условиям лечебно-профилактических заведений;
• оптовая торговля фармацевтическими средствами и прочими продуктами, разрешенными к реализации через аптечные заведения (оптовая лицензия на лекарственную деятельность);
• оптовая реализация лечебных средств и прочих продукции, разрешенных к реализации через аптечные заведения, лечебно-профилактических заведениям;
• приобретение, сохранение, производство, отпуск лечебных средств и прочих продукции, разрешенных к реализации через аптечные заведения в ЛПУ.

По Распоряжению Правительства РФ от 22 января 2011 года номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» для выполнения фармацевтической деятельности соперник лицензии должен отвечать следующим лицензионным условиям:

а) содержание помещений и оснащения, принадлежащих ему на льготе собственности либо на другом легальном основании, нужных для проведения работ (услуг), которые составляют лекарственную деятельность, аналогичных поставленным условиям (кроме лечебных организаций и изолированных отрядов лечебных организаций);

б) содержание у лечебной компании — соискателя лицензии лицензии на выполнение лечебной деятельности;

в) содержание у управляющего компании (кроме лечебных организаций), деятельность которого прямо сопряжена с оптовой коммерцией фармацевтическими средствами, их сбережением, транспортировкой и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением, транспортировкой и созданием:

для выполнения фармацевтической деятельности в области послания лечебных средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет или среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта;

для выполнения фармацевтической деятельности в области послания лечебных средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, стажа работы по квалификации более 3 лет, сертификата эксперта;